HPLC-MS/MS法分析孟鲁司特钠颗粒中的有关物质

作者：王英新; 刘玲; 李树英; 兰颐; 聂磊^*

来源：中国药科大学学报, 2019, 50(03): 330-336.

• 孟鲁司特钠
• 孟鲁司特钠颗粒
• 顺尔宁
• 有关物质
• HPLC-MS/MS

采用HPLC-MS/MS联用技术研究孟鲁司特钠颗粒的有关物质种类及来源途径。利用HPLC-MS/MS方法对市售孟鲁司特钠颗粒剂(顺尔宁?,规格4 mg)的有关物质进行分离与质谱解析,再根据孟鲁司特钠合成工艺、降解途径及相关文献,确定各有关物质结构及来源。研究结果显示,市售孟鲁司特钠颗粒中共检测到7个杂质,同时基于MS/MS技术并结合相关文献对有关物质1～7的来源和结构进行了确认,其中有关物质7(孟鲁司特喹啉环氮氧化物)未见相关文献报道。通过对孟鲁司特钠颗粒有关物质和来源途径的研究,将对相关制剂研究和质量控制提供参考与指导。

• 单位
  山东达因海洋生物制药股份有限公司