基于FAERS数据库的蒽环类药物不良事件信号挖掘研究

作者：杨馨婷; 陈力^*; 黎丹^*

来源：肿瘤药学, 2022, 12(05): 640-648.

• 蒽环类药物
• 药物不良事件
• FAERS数据库
• 信号挖掘

目的 通过挖掘美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统（FAERS）数据库中关于蒽环类药物（多柔比星、多柔比星脂质体，表柔比星、伊达比星、柔红霉素、米托蒽醌）的相关数据，探讨该药潜在的不良反应（ADR），为临床安全用药提供依据。方法 提取FAERS数据库中2017年第一季度至2021年第四季度共20个季度6种蒽环类药物的不良事件（ADE）数据，采用报告比值比法（ROR）和综合标准法（MHRA）进行信号挖掘。结果 共得到16 334例次以6种蒽环类药物为首要怀疑药物的ADE报告，检测得到1 654个有效ADR信号。其中，多柔比星（非脂质体，DOX）有效信号637个，多柔比星脂质体（PLD）有效信号441个，表柔比星（EPC）有效信号247个，柔红霉素（DAC）有效信号183个，伊达比星（IDC）有效信号87个，米托蒽醌（MT）有效信号59个。信号累及23个不同的系统器官分类（SOC），不同蒽环类药物的ADE主要累及血液及淋巴系统疾病、感染及侵染类疾病、心脏器官疾病等SOC。结论 蒽环类药物常见ADR累及的主要系统具有差异性，且不同药物之间与各系统ADR的关联强度不同。临床应用蒽环类药物时需关注血液及淋巴系统、心脏器官系统及神经系统相关指标的监测，以保证临床合理用药。

• 单位
  四川大学华西医院; 四川大学华西第二医院; 四川大学