摘要

安全有效的疫苗是应对新型冠状病毒(新冠病毒)肺炎大流行的核心措施之一, 从疫苗上市前安全性、保护效力的实验性研究到上市后安全性监测和人群保护效果的观察性研究, 流行病学发挥了重要作用。本文通过列举国内外研究案例, 系统介绍了临床试验、队列研究和病例对照研究设计在疫苗上市前后的应用及设计要素, 以期丰富流行病学教学案例。另外, 在新冠病毒疫苗上市后, 国外多个国家在短时间内组织开展了规模数十万到千万人的人群观察性研究, 得益于这些国家完善的公共卫生、医疗、医保等信息系统, 通过不同数据系统的互联互通, 实现整合分析。这对我国健康医疗大数据的发展具有重要启示。