模型引导的药物研发在儿科人群用药研究中的应用及策略

作者：韩鸿璨; 王骏^*; 李栋; 任曼茹; 宋晓

来源：中国临床药理学杂志, 2021, 37(22): 3193-3198.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.22.043

• 儿科人群用药
• 模型引导药物研发
• 研究策略
• 数据外推
• 剂量选择

模型引导的药物研发能够帮助解决儿科人群用药研发的困难,在儿科用药研发中广泛应用。模型模拟贯穿研究始终,在不同的研究阶段能够帮助研发决策,优化试验设计,提高研究成功率,也可以支持监管决策,加速儿科人群用药的批准。模型模拟在儿科人群药物研发中常应用于3个领域:数据外推,剂量选择,指导和优化试验设计。在应用模型模拟时应根据研究目的选择合适的模型,进行模拟预测后,需要对模型进行验证,是一个学习-预测-验证的过程。