专利视角下经皮给药系统药物研发趋势及现状

作者：杜海涛; 李新辰^*; 赵志刚

来源：中国药业, 2023, 32(14): 22-26.

• 经皮给药系统
• 透皮贴剂
• 专利分析
• incoPat数据库

目的 为经皮给药系统（TDDS）药物后续研究的开展提供参考。方法 检索incoPat数据库2011年至2021年TDDS药物专利相关信息，分析专利申请及公开、专利持有人国别分布、专利持有人全球分布、我国专利持有人分布情况；检索国家药品监督管理局数据库，分析我国TDDS药物上市情况；检索美国食品和药物管理局数据库，分析相关药物美国上市情况；检索ClinicalTrials数据库2011年至2021年相关药物中美两国临床试验开展情况，分析相关药物上市/临床试验开展状况。结果 2011年至2021年，共有TDDS药物相关专利4 386件，其中我国居首（878件，20.02%，未统计澳门特别行政区数据），美国次之（599件，13.66%）；全球TDDS药物相关专利持有人排名前10中有企业6家、高等院校2所、个人（持有者）2名，我国仅有中国药科大学入围；我国TDDS药物相关专利持有人排名前10中包括高等院校/科研院所8家及企业2家。我国已上市的TDDS药物共5种，其中国产药物2种（涉及5家企业）、进口药物3种；处于临床试验阶段的共8种，其中7种处于临床试验Ⅰ期、1种处于临床试验Ⅲ期。美国已上市的TDDS药物共21种，涉及生产企业69家；2种处于正在试验新的适应证阶段；2种处于临床试验Ⅱ期，1种处于临床试验Ⅲ期。结论 TDDS有广阔的应用潜力，我国在该领域专利数量虽为全球最多，但当前仍转化乏力，药品生产企业应深化与医疗机构/高校院所的合作，提高专利技术转化成效。

• 单位
  首都医科大学附属北京天坛医院