医疗器械团体标准的发展现状及建议

作者：陆离原; 叶莎莎

来源：中国标准化, 2020, S1: 90-93.

• 医疗器械
• 团体标准
• 发展现状
• 制约因素

医疗器械团体标准不同于医疗器械标准。本文梳理了医疗器械团体标准的数量及规模,对其发展的现状进行分析,探索了影响其良好发展的3个因素:定位不明确、制度不完善,实施效果不明显。本文认为医疗器械团体标准的发展离不开制度的引导和规范,市场的开放与支持。