采用国际标准的医疗器械行业标准编写中需注意的若干问题

作者：郑佳; 余新华

来源：中国医疗器械杂志, 2012, (03): 215-217.

• 医疗器械
• 医疗器械标准
• 采用国际标准 medical device
• medical device standard
• adoption of international standards

总结了我国采用国际标准的医疗器械行业标准编写时存在的部分问题,并结合GB/T1.1-2009和GB/T20000.2-2009,对这类标准编写提出相应的意见和建议。

• 单位
  中国食品药品检定研究院; 国家食品药品监督管理总局