摘要
目的系统评价中医辨证治疗慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)合并呼吸衰竭(respiratory failure,RF)的有效性及安全性,并对纳入研究的证候类型进行统计分析。方法计算机检索中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(Wanfang)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)及PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science数据库,检索时间自建库起至2021年1月24日。按照预先设定的纳入、排除标准筛选出具有明确辨证分型的COPD合并RF的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)文献并提取数据,应用Cochrane协作网风险偏倚评估工具对文献方法学进行质量评价,采用Revman5.3软件对结局指标[主要结局指标:临床有效率、病死率;次要结局指标:证候总积分、改良英国医学研究委员会呼吸困难量表(modified medical research council dyspnea scale,m MRC)评分、氧分压(p O2)、二氧化碳分压(p CO2)、动脉血氧饱和度(SaO2)以及第1秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second,FEV1)、用力肺活量(forced vital capacity,FVC)]进行Meta分析,同时以不良反应为安全性指标评价其安全性,并对纳入研究的中医证型分布进行频次、频率统计。结果共纳入文献34篇,涉及患者3035例,其中中医辨证治疗联合西医常规治疗组1525例,西医常规治疗组1510例。Meta分析结果显示,对比单纯西医常规治疗,中医辨证治疗联合西医常规治疗在提高临床有效率[RR=1.32,95%CI(1.21,1.44),P<0.000 01]、p O2 [MD=9.35,95%CI(7.85,10.86),P<0.000 01]、SaO2 [MD=7.08,95%CI(1.48,12.68),P=0.01]、FEV1 [MD=0.48,95%CI(0.28,0.68),P<0.000 01]、FVC [MD=0.46,95%CI(0.34,0.58),P<0.000 01]方面疗效显著;在降低p CO2 [MD=-6.94,95%CI(-8.55,-5.33),P<0.000 01]、m MRC评分[MD=-0.65,95%CI(-0.76,-0.53),P<0.000 01]、证候总积分[MD=-8.53,95%CI(-9.71,-7.53),P<0.000 01]方面有一定优势,不良反应发生率较低[RR=0.37,95%CI(0.24,0.59),P<0.000 1],但在降低病死率方面差异无统计学意义。纳入研究选择的证候类型以痰热壅肺证(37.7%)、痰湿蕴肺证(18.2%)、痰浊阻肺证(15.6%)、肺肾两虚证(15.6%)、肺脾气虚证(2.6%)多见。结论中医辨证治疗联合西医常规治疗COPD合并RF具有较好的临床疗效,且安全性高。纳入研究证型体现了本病虚实夹杂的特点。其结果有待高质量的研究进一步验证。
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