浅议冻干粉针剂生产中可见异物的来源及其控制措施

作者：陈王露; 詹星星; 孙志勇

来源：机电信息, 2018, (11): 46-57.

DOI：10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2018.11.011

• 注射剂
• 可见异物
• 来源
• 控制措施
• 工艺流程

以冻干粉针剂生产工艺为例,从人员、胶塞/西林瓶、产品自身、环境和设备、工艺流程设计方面,阐述了冻干粉针剂生产中可见异物的来源,并提出了相应的控制措施。