摘要

目的预防性造口永久化会严重影响患者的生活质量。临床医师在进行临床决策时, 需要权衡和考虑预防性造口永久化的风险。为方便临床评估, 本研究分析腹腔镜直肠癌经括约肌间切除术(LISR)预防性造口永久化的术前预测因素并构建列线图预测模型。方法采取回顾性观察性研究方法, 回顾性收集2012年1月至2020年12月期间收治的331例经内镜及病理确诊为原发性低位直肠腺癌、行LISR并行预防性造口患者的临床资料;排除结直肠多原发癌、因肠梗阻或出血或穿孔而行急诊手术者以及未完成18个月的随访者。其中男性258例, 女性113例, 年龄(58.8±11.2)岁, 体质指数(23.7±3.1)kg/m2。通过R软件采用随机抽样的方法, 按约7∶3的比例选择234例患者作为建模组, 剩余97例患者作为验证组。本组病例均在术前由造口师确定造口部位, 选择距离回盲部30 cm的末端回肠行预防性造口。观察全组患者预防性造口永久化的情况, 以及可能影响建模组患者预防性造口永久化的术前临床因素。预防性造口永久化的定义为术后18个月时患者预防性造口无法还纳。多因素logistic回归分析LISR预防性造口永久化的术前独立危险因素, 采用R软件绘制列线图模型, 通过受试者工作特征(ROC)曲线评估列线图模型的预测能力。结果 331例LISR患者中, 共37例(11.2%)最终预防性造口永久化, 其中建模组26例, 验证组11例。37例患者无法还纳造口的原因包括:吻合口漏不愈合或吻合口漏导致的狭窄(16例, 43.2%)、远处转移(16例, 43.2%)、无法耐受二次手术(3例, 8.1%)、放射性直肠狭窄(1例, 2.7%)和肛门功能恢复不良(1例, 2.7%)。建模组单因素分析显示, 接受新辅助放化疗、肿瘤低分化、cT3分期以及合并远处转移与预防性造口永久化有关(均P<0.05);多因素logistic分析显示, 接受新辅助放化疗(OR=3.078, 95%CI:1.326~7.147, P=0.009)、cT3分期(OR=2.257, 95%CI:1.001~5.091, P=0.049)以及合并远处转移(OR=16.180, 95%CI:2.753~95.102, P=0.002)是预防性造口永久化的独立危险因素。基于筛选出的危险因素成功构建预测低位直肠癌LISR术后预防性造口永久化的列线图模型, ROC曲线下面积为0.793, 最佳截断值0.890, 灵敏度0.577, 特异度0.885;验证组的ROC曲线下面积为0.953。建模组和验证组的校正曲线均展现了较好的拟合度。结论新辅助放化疗、cT3分期以及远处转移是LISR患者预防性造口永久化的术前独立危险因素, 本研究构建的列线图模型有助于预测其发生的概率。对于有高危因素行LISR的患者, 外科医生术前应充分告知预防性造口不能还纳而致永久化的风险。

  • 单位
    北京大学第一医院

全文