报告比值比法对化妆品不良反应信号的挖掘研究

作者：夏秀娟; 梁津宁; 金外淑; 陈先进; 邵娟; 周素荣; 冯西恩; 尹爱群^*

来源：中国麻风皮肤病杂志, 2022, 38(02): 89-92.

• 化妆品不良反应
• 报告比值比

目的:评价报告比值比法对化妆品不良反应的安全警戒信号的作用。方法:收集2019年烟台市化妆品不良反应/事件报告系统中不良反应报告数据,选定疼痛、干燥、瘙痒及灼热感等4种不良反应症状作为不良反应信号,报告比值比法(ROR)计算值95%可信区间(CI)下限>1提示出现警戒信号。结果:分析纳入的1429条不良反应上报报告,具有不良反应前五位的化妆品类型分别是霜、乳液、面膜、水、露。经ROR计算,霜(ROR=2.1757)、乳液(ROR=2.0365)具有瘙痒警戒信号;面膜(ROR=3.3815)和乳液(ROR=2.3994),染发类产品(ROR=2.9289)具有灼热感警戒信号。结论:采用报告比值比法对化妆品不良反应警戒信号进行分析,可为化妆品不良反应提供参考。

• 单位
  烟台毓璜顶医院; 青岛大学