HPLC法测定盐酸表阿霉素-索拉非尼PLGA栓塞微球的载药量和包封产率

作者：刘斌斌; 简晖; 黄珊珊; 刘微; 朱益雷; 罗晓健; 李翔

来源：中国药房, 2017, 28(21): 2967-2970.

• 盐酸表阿霉素
• 索拉非尼
• 聚乳酸-羟基乙酸聚合物
• 栓塞微球
• 高效液相色谱法
• 载药量
• 包封产率

目的:建立测定盐酸表阿霉素-索拉非尼聚乳酸-羟基乙酸聚合物(PLGA)栓塞微球载药量和包封产率的方法。方法:采用高效液相色谱法测定该制剂中盐酸表阿霉素和索拉非尼的含量,再通过公式计算载药量和包封产率。色谱柱为Phenomenex Luna 5u C8(2)100A,流动相为甲醇-[水(含0.05%三氟乙酸和0.14%十二烷基硫酸钠)](75∶25,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为252 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:盐酸表阿霉素和索拉非尼检测质量浓度线性范围分别为2.020101.00μg/mL(r=0.999 8)、2.048102.40μg/mL(r=0.999 7);定量限分别为3.297 0、2.546 8μg/mL;检测限分别为0.989 1、0.764 1μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;回收率分别为96.41%101.80%(RSD=1.64%,n=9)、99.46%101.45%(RSD=0.70%,n=9)。3批样品中两种成分的载药量≥1.17%,包封产率≥58%。结论:该方法操作简单、结果准确,可用于测定盐酸表阿霉素-索拉非尼PLGA栓塞微球的载药量和包封产率。

• 单位
  中药固体制剂制造技术国家工程研究中心; 江西中医药大学药学院