摘要
目的:建立伊潘立酮的含量及有关物质测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱:VP-ODS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.1 mol·L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调pH至6.2±0.1)(65∶35);流速:1.0 ml·min-1;检测波长:275nm和228 nm;柱温:30℃;进样量:20μl。结果:本方法能较好地分离伊潘立酮及其有关物质,伊潘立酮在10.08100.80μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.2%(RSD=0.82%,n=9)。结论:该方法灵敏快速、结果准确、重复性好,可用于伊潘立酮原料药的含量测定及有关物质检查。
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单位武汉大学中南医院