解热颗粒质量标准研究

作者：翟巧利; 麦格皮热提·阿不力米提; 李媛; 刘娟; 范伟; 时扣荣^*

来源：中国药业, 2023, 32(01): 72-75.

• 解热颗粒
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 大青叶
• 四季青
• 长梗冬青苷
• 质量标准

目的 建立解热颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中大青叶和四季青进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中长梗冬青苷的含量，色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为10%异丙醇甲醇-10%异丙醇水溶液（梯度洗脱），流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，进样量为10μL和20μL。结果 大青叶及四季青薄层色谱鉴别专属性强，斑点清晰，阴性对照无干扰。长梗冬青苷的进样量在0.715 4～3.557 5μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 7,n=5）；精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%；平均加样回收率为106.20%,RSD为1.20%(n=6)。3批样品中长梗冬青苷的含量分别为7.90,7.60,7.40 mg/g(n=2)。结论 所建立的标准操作简便、专属性强、准确度高、重复性好，可用于解热颗粒的质量控制。

• 单位
  莎车县维吾尔医医院; 上海中医药大学