低剂量利伐沙班在冠心病患者抗栓治疗中出血风险的Meta分析

作者：张海洲; 李彩云; 杭永付; 谢诚^*

来源：中国药学杂志, 2020, 55(24): 2063-2068.

• 冠心病
• 利伐沙班
• 低剂量
• 出血
• 随机对照试验
• Meta分析

目的系统评价低剂量利伐沙班(5 mg·d-1)在冠心病患者抗栓治疗中的出血风险。方法检索Medline、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、维普期刊资源整合服务平台(CQVIP)和万方数据知识服务平台,检索时限为各数据库建库起至2020年6月,获得冠心病患者基于常规抗血小板治疗方案中加入低剂量利伐沙班的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.2.0进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件对出血事件的发生率进行Meta分析,包括主要复合安全性终点事件、大出血、小出血、需要医疗的出血和致命性出血等。结果共纳入5项RCTs合计36 319例患者。Meta分析结果显示,加用低剂量利伐沙班可显著增加主要复合安全性终点事件[RR=1.55,95%CI(1.05,2.28),P=0.03]、大出血[RR=1.88,95%CI(1.58,2.25),P<0.000 01]、小出血[RR=1.70,95%CI(1.52,1.89),P<0.000 01]和需要医疗的出血风险[RR=1.41,95%CI(1.04,1.90),P=0.03],但不增加致命性出血的发生风险[RR=1.00,95%CI(0.58,1.73),P=0.99],同时主要复合有效性终点事件的发生风险[RR=0.88,95%CI(0.77,1.00),P=0.04]显著降低。结论抗血小板治疗仍是冠心病患者预防主要不良心血管事件的金标准,而对于高危缺血风险且出血风险较低的患者也可联合低剂量利伐沙班抗栓治疗,但无论选择何种方案均应个体化且动态地评估患者的获益与风险。

• 单位
  苏州大学附属第一医院; 南京医科大学