摘要
背景:抗菌药物耐药是导致幽门螺杆菌(Hp)根除治疗失败的重要原因,因此探索新的Hp根除治疗方案成为研究热点。目的:探讨安妥沙星铋剂四联疗法在初治患者中根除Hp的疗效、安全性和最佳剂量。方法:纳入2019年1月—2019年12月在中国人民解放军联勤保障部队第900医院初次接受Hp根除治疗的患者400例,随机分为4组,每组100例。安妥沙星减量组、常规组和加量组根除治疗方案为安妥沙星100 mg/200 mg/300 mg,qd+泮托拉唑40 mg,bid+枸橼酸铋钾220 mg,bid+阿莫西林1 000 mg,bid,口服14 d;对照组采用左氧氟沙星500 mg,qd,另三种药物剂量和用法与试验组相同。记录治疗过程中的不良反应。停药至少4周后行13C/14C-尿素呼气试验检测Hp。结果:384例患者完成治疗和随访。安妥沙星减量组、常规组、加量组和对照组Hp根除率按符合方案(PP)分析分别为88.7%、93.8%、96.8%和80.4%,按意向治疗(ITT)分析分别为86.0%、90.0%、91.0%和78.0%。常规组和加量组与对照组间PP、ITT根除率差异均有统计学意义(P均<0.05)。三组试验组与对照组间不良反应发生率无明显差异(P均> 0.05),加量组不良反应发生率明显高于减量组和常规组,差异有统计学意义(31%对16.0%和22.0%,P均<0.05)。结论:安妥沙星铋剂四联疗法在初治患者中可有效、安全地根除Hp,安妥沙星推荐剂量为200 mg,qd。
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单位厦门大学附属东方医院; 福建医科大学