无菌药品GMP认证后的生产现场质量管理分析

作者：张永宏

来源：黑龙江科学, 2020, 11(08): 62-63.

• 无菌药品
• GMP认证
• 生产现场质量管理

介绍了无菌药品的概念及分类,对GMP条款进行解读,分析了GMP背景下的无菌药品生产现场质量管理,如强调人员培训与文件管理,对生产现场质量风险进行管理。