脊柱椎间融合可降解植骨材料增材制造及临床试验流程专家共识

作者：李春旭; 田静静; 雷鹏飞; 翟吉良; 朱皓; 李梦; 石志良; 景明; 李嘉浩; 赵宇; 肖骏; 张培训; 方忠; 戴红莲; 周钢; 胡懿郃; 孙晓丹; 邱贵兴

来源：中华骨与关节外科杂志, 2021, 14(07): 584-591.

• 椎间融合术
• 植骨材料
• 可降解
• 增材制造
• 临床试验

脊柱椎间融合术是脊柱外科的常规手术。植骨作为该手术的关键步骤之一,目的是达到重建椎体间稳定性。现阶段临床上使用的植骨材料均存在较为明显的缺点,而通过增材制造技术制备的可降解植骨材料有望解决现有问题。但由于其大部分尚处于临床前试验阶段,研究者对于其制备和临床试验流程在国内外均缺乏统一认识和标准。因此,本共识专家组经过多轮讨论,从脊柱椎间融合可降解植骨材料的"增材制造流程"和"临床试验流程"两方面出发形成本共识,为其在脊柱外科的临床试验阶段提供建议和指导。

• 单位
  华中科技大学; 武汉理工大学; 华中科技大学同济医学院附属同济医院; 材料复合新技术国家重点实验室; 材料学院; 北京协和医院; 机电工程学院; 中南大学湘雅医院; 北京大学人民医院; 中国医学装备协会; 天津市医疗器械质量监督检验中心; 新型陶瓷与精细工艺国家重点实验室; 中国医学科学院北京协和医学院; 材料成形与模具技术国家重点实验室; 清华大学