国产非球面人工晶状体植入术后安全性和视觉质量评价

作者：宋旭东; 郝燕生; 李筱荣; 张红; 叶剑; 王宁利^*

来源：中华眼科杂志, 2016, 52(02): 99-103.

DOI：10.3760/cma.j.issn.0412-4081.2016.02.005

• 晶体, 人工
• 对比敏感度
• 结果可重复性

目的评价国产A1-UV型可折叠一片式非球面IOL用于治疗白内障的临床安全性和有效性。方法采用随机对照临床研究设计。选取119例(119只眼)白内障患者, 通过中央动态随机系统(IWRS)分配至试验组(58例)或对照组(61例), 分别植入由爱博诺德(北京)医疗科技有限公司生产的国产非球面IOL(型号:A1-UV)或美国Alcon公司生产的非球面IOL(型号:SN60WF)。于术后1～ 2 d、1周、1个月、3个月、6个月及1年进行随访评估, 记录患者的视力及裂隙灯显微镜检查结果;并于术后3个月、6个月及1年随访时进行对比敏感度检查。采用χ2检验和独立样本t检验分别对计数资料和计量资料进行统计学分析。结果共100例患者完成1年随访, 其中试验组49例, 对照组51例。术后两组均无患者出现严重的炎症反应及与IOL有关的其他并发症;术后1年时试验组和对照组的Log MAR最佳矫正远视力、最佳矫正近视力、裸眼远视力、裸眼近视力分别为0.04±0.11、0.11±0.17、0.13± 0.20、0.35±0.19和0.07±0.15、0.15±0.20、0.18±0.23、0.41±0.21, 两组之间差异无统计学意义(t=-1.39, P= 0.166;t=-1.25, P=0.216;t=-1.06, P=0.292;t=-1.59, P=0.116), 术后1～2 d、1周、1个月、3个月及6个月时两组视力比较差异均无统计学意义(P>0.05);术后3个月时试验组和对照组在明光12 c/d、18 c/d空间频率时的对比敏感度分别为1.31±0.36、0.86±0.41和1.15±0.40、0.65±0.44, 试验组优于对照组(t= 2.18, P=0.031;t=2.67, P=0.009), 其余明光、暗光空间频率的对比敏感度两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。结论国产A1-UV型可折叠一片式非球面IOL用于治疗白内障临床安全性和有效性均与SN60WF非球面IOL相当, 值得临床推广与应用。(中华眼科杂志, 2016, 52:99-103)

• 单位
  北京大学第三医院; 天津医科大学眼科医院; 第三军医大学第三附属医院; 首都医科大学附属北京同仁医院