尼索地平口腔崩解片和普通片在健康人体的生物等效性

作者：刘茜; 徐翀; 赵辉; 崔延辉; 陈天书

来源：中国新药与临床杂志, 2013, (02): 140-144.

• 尼索地平
• 生物等效性
• 色谱法
• 高压液相
• 串联质谱法
• 药动学
• 口腔崩解片 nisoldipine
• bioequivalence
• chromatography
• high pressure liquid
• tandem mass spectrometry
• pharmacokinetics
• orally disintegrating tablet

目的研究尼索地平口腔崩解片和普通片在健康志愿者体内的生物等效性。方法 20例男性健康志愿者,随机交叉口服尼索地平口腔崩解片10 mg和普通片10 mg,间隔7 d。用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中尼索地平的血药浓度,计算主要药动学参数。结果尼索地平口腔崩解片和普通片中尼索地平的tmax分别为(1.50±0.40)h和(1.43±0.49)h,ρmax分别为(1 252.5±918.6)ng·L-1和(1 240.6±757.7)ng·L-1,t1/2分别为(8.07±2.00)h和(8.77±2.46)h,AUC0-t分别为(5 505.3±3 398.3)ng·h·L-1和(4 781.1...

• 单位
  沈阳药科大学