拉米夫定片人体生物等效性评价

作者：马媛媛; 葛庆华; 丁存刚; 周臻; 李雪宁

来源：中国临床药学杂志, 2013, (02): 86-90.

DOI：10.19577/j.cnki.issn10074406.2013.02.005

• 拉米夫定
• LC-MS/MS
• 药动学参数
• 生物等效性 lamivudine
• LC-MS/MS
• phannacokinetics
• bioequivalence

目的评价拉米夫定片在健康人体的生物等效性。方法健康志愿者22例,随机2×2交叉,单剂量口服受试和参比制剂拉米夫定片100 mg,洗脱期为1周。采用LC-MS/MS法测定血药浓度,并用DAS药动学软件进行参数计算及评价2种制剂的生物等效性。结果单剂量口服受试和参比制剂后,血浆中拉米夫定的主要药动学参数:ρ_(max)分别为(881.4±236.8)和(985.0±292.4)μg·L~(-1),t_(max)分别为(0.989±0.323)和(1.034±0.651)h,t_(1/2)分别为(2.889±0.622)和(2.820±0.368)h,AUC_(0→t)分别为(3 435±627.7...

• 单位
  药物制剂国家工程研究中心; 复旦大学附属中山医院