基于大数据的药物警戒研究：美国食品药品监督管理局的最新研究进展及对我国的启示

作者：沈春英; 仇茂珍; 顾萌; 相小强; 韩冰; 袁静^*

来源：药学服务与研究, 2021, 21(05): 389-391.

DOI：10.5428/pcar20210516

• 药物警戒
• 大数据
• 药品不良反应监测

<正>世界卫生组织(World Health Organization,WHO)对药物警戒(pharmacovigilance)的定义是:"发现、评估、理解和预防药品不良反应或其他任何药物相关问题的科学和活动"[1]。建立完善的药物警戒体系对健全药物监管法律、法规和体制,开展临床实践和公共卫生计划都极为必要。例如,由于数据分析等问题,罗非昔布在上市后5年才确认其心脏药品不良反应(ADRs)并撤出市场,导致了大量患者因心血管事件而猝死。

• 单位
  复旦大学