氰基丙烯酸酯医用胶的细胞毒性实验影响因素

作者：张涛; 张伟; 王红平; 徐亮

来源：中国医疗器械信息, 2018, 24(11): 18-20.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2018.11.007

• 氰基丙烯酸酯
• 细胞毒性
• 医用胶

医疗器械具体品种的不同特质以及一些共性的试验因素对细胞毒性试验具有重要影响,针对具体品种确定符合国家标准的最佳试验条件是产品研发必要环节。文章考察了氰基丙烯酸酯医用胶细胞毒性试验中的多个影响因素,结果提示,细胞种板数量、浸提介质种类、浸提时间、细胞培养时间、检测方法等都对结果有重要影响。在标准GB/T16886.5-2003要求的范围内,按照优选的试验方法可获得良好的细胞毒性试验结果。

• 单位
  药物研究所; 四川省食品药品检验检测院; 中国人民解放军军事科学院