摘要
目的 回顾性分析上海市金山区血站2017—2020年质量管理体系审核中识别的不合格项,评价和改进本区血站质量管理体系。方法 收集金山区血站2017—2020年质量管理体系审核中识别的不合格项,采用Excel 2010软件按条款、性质、部门以及识别途径进行分类统计。结果 审核中总共发现不合格项126项,均为一般不合格项,呈逐年下降趋势。按条款分,献血服务条款占比最高(26.18%);按性质分,实施性不合格项占比最高(74.60%);按科室分,体采科占比最高(47.62%);按识别途径分,季度核查不合格项占比最高(72.22%)。结论 金山区血站不合格项逐年减少,质量管理体系运行持续有效。通过分类分析不合格项,能更好地识别、报告、调查和处理不合格项,以采取有效的纠正预防措施,提升内部审核的有效性,从而促进血站质量管理体系持续改进。