摘要

目的建立斑蝥酸钠维生素B6注射液中斑蝥酸钠和维生素B6含量的同时测定方法。方法采用HPLC,色谱柱为Syncronis C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调p H值至2.6)-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为193,290 nm,波长切换法,柱温:30℃。结果斑蝥酸钠回归方程为Y=1.926X+0.010(r=0.999 7),在0.064 6~0.322 8 mg·mL-1内斑蝥酸钠与峰面积的线性关系良好,平均回收率为98.9%,RSD为1.2%(n=9)。维生素B6回归方程为Y=24.153X+0.670(r=0.999 9),在0.535 9~2.679 7 mg·mL-1内维生素B6与峰面积的线性关系良好,平均回收率为100.2%,RSD为1.0%(n=9);仪器精密度、稳定性和重复性试验的RSD均<2.0%。结论所建立的方法结果准确、重复性好,可用于斑蝥酸钠维生素B6注射液的质量控制。