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摘要
王氏保赤丸是一个具有180多年应用历史的中药复方。本研究利用大鼠给药模型,对王氏保赤丸的临床前安全性进行了研究。在28天的给药实验期间,对SD大鼠进行每日1次的灌胃给药,对高、中、低剂量组而言,给药剂量分别为60 mg/kg/day、600 mg/kg/day和1500 mg/kg/day。给药结束后,进行15天的恢复期观察。以枸橼酸莫沙必利为参照药物,给药剂量为37.5 mg/kg/day,与王氏保赤丸的高剂量组保持一致。各剂量组在临床观察、摄食量、体重、脏器系数、血液生化、组织病理学等方面均未见不良反应,并且也未见肠黑变现象的发生。在血液学实验中,发现王氏保赤丸高剂量组的某些大鼠的血常规指标出现异常变化,但在恢复期后基本回归正常,这种可逆性的影响可能源于受损的大鼠肠道屏障。同时,我们在枸橼酸莫沙必利给药组中也观察到了这一现象。除常规的组织病理学检测外,我们还利用高通量基因测序技术进行了研究,也未发现对细胞通路明显的毒性作用。综上所述,实验动物在28天的给药期内,对王氏保赤丸具有良好的耐受性。
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单位中国医学科学院; 北京医院
