基于真实世界证据的上市后药品评价技术框架体系:思考与建议

作者：孙鑫; 谭婧; 唐立; 李玲; 王雯; 熊玮仪; 刘佳; 吴桂芝

来源：中国循证医学杂志, 2018, 18(04): 277-283.

• 真实世界证据
• 上市后药品评价
• 决策

真实世界证据作为上市后药品监测、评价与决策的关键证据已得到广泛重视。但目前缺乏针对此重要领域的完整研究框架和总体设计;研究者、决策者和证据使用者对上市药品的真实世界研究及其证据的使用存在差异,导致了诸多问题。本文从药物监管和临床决策角度出发,提出了真实世界数据在药品上市后研究和评价中的技术框架体系,为上市后药品评价与监管以及临床决策提供参考。

• 单位
  四川大学华西医院; 国家药品不良反应监测中心