近六年中医药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的临床随机对照试验评价指标现状分析

作者：田望望; 王至婉^*

来源：中国全科医学, 2022, 25(17): 2071-2081.

• 睡眠呼吸暂停综合征
• 睡眠呼吸暂停,阻塞性
• 中医药疗法
• 随机对照试验
• 评价指标

背景 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）是一种临床常见的疾病。目前关于中医药治疗OSAHS的临床随机对照试验（RCTs）评价指标存在巨大差异，因此进一步探索OSAHS相关临床RCTs的评价指标有重要意义。目的 分析近6年文献中中医药治疗OSAHS临床RCTs的评价指标，为选择合适的中医药治疗OSAHS的临床RCTs结局指标提供参考。方法 检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wan Fang Data）、维普网（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Pub Med等数据库中关于中医药治疗OSAHS的临床RCTs，检索时间为2015-01-01至2021-10-20。收集文献的基本特征，包括第一作者、样本量、性别、年龄、病程、干预措施、中医证型、疗程、结局指标。按照评价指标的功能属性分为中医症状/体征、理化指标、生活质量、远期预后、安全事件、症状体征。使用Cochrane协作网推荐的偏倚风险评估工具评价纳入文献的偏倚风险，使用Rev Man 5.4软件评价文献质量。结果共纳入41项RCTs，包括2 971例患者，涉及70个评价指标，总使用频次270次，归属于中医症状/体征、理化指标、安全事件、症状体征、生活质量，其中理化指标、症状体征较多，生存质量较少。2种组合指标14项，3种组合指标16项，4种组合指标7项。测量时点分布在7 d～6个月，测量时点最多为1个月（15项RCTs，占36.59%），其次是3个月（11项RCTs，占31.70%）。结论 目前中医药治疗OSAHS临床RCTs的评价指标差异大、对中医证候评分关注相对不足，对生活质量指标关注度欠佳，评价指标无统一标准，测量时点跨度大，无远期预后。

• 单位
  河南中医药大学