炎可宁丸质量评价研究

作者：罗晖明; 彭艳梅^*; 程雪清; 聂平; 丁野; 余彬彬; 孙辉; 李文莉

来源：湖南中医杂志, 2021, 37(11): 200-217.

DOI：10.16808/j.cnki.issn1003-7705.2021.11.061

• 炎可宁丸
• 质量标准
• 实验研究

目的:建立炎可宁丸质量标准。方法:采用显微鉴别法鉴别黄连。采用薄层色谱法(TLC)鉴别黄柏、大黄、黄芩、板蓝根、黄连。采用高效液相色谱(HPLC)法测定大黄素与大黄酚的含量,使用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15)为流动相,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为254 nm。采用HPLC法测定黄芩苷的含量,使用CAPCELL PAK C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(45∶55)为流动相,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为280 nm。结果:薄层色谱斑点清晰;大黄素和大黄素酚的线性范围分别为9.3～465.0 ng、11.6～580.0 ng,加样回收率分别为93.3%、98.0%,RSD分别为1.8%、2.7%;黄芩苷的线性范围为68～3400 ng,加样回收率为97.2%,RSD为1.2%。结论:本法简便可靠、结果准确,可用于该制剂的质量控制。

• 单位
  天地恒一制药股份有限公司; 湖南省药品检验研究院; 湖南药用辅料检验检测中心; 湖南省中医药研究院