关于疫苗说明书撰写和管理的思考

作者：王远征; 刘波; 季双敏; 高晨燕^*; 杨焕^*

来源：中国疫苗和免疫, 2019, 25(03): 330-333.

DOI：10.19914/j.cjvi.2019.03.022

• 疫苗
• 说明书
• 撰写
• 修订
• 管理

药品说明书是指导包括疫苗在内的上市药品安全合理使用的重要工具。本文根据现行相关法规和指导原则的要求,结合疫苗的特点,总结了疫苗说明书撰写和修订的基本考虑要点,分析了疫苗说明书在撰写、修订和管理方面存在的问题,提出了相应的建议。