摘要

研究了聚乙烯吡咯烷酮(PVP)粉碎加工过程中残留单体N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)升高的机理,并采用高温脱除法和动态负压脱除法对PVP粉末进行了处理,并采用高效液相色谱仪、乌氏黏度计、激光粒度仪和粉体性能测试仪等分析了不同残留单体脱除工艺对PVP粉末各项指标的影响。结果表明:动态负压脱除法可有效脱除PVP粉末中的残留NVP,处理3 h后NVP残留量由13.30 mg/kg降低至3.60 mg/kg,满足NVP残留量低于10 mg/kg的药典标准,且对PVP粉末外观、粒径和粉体性能等物理特性未产生明显影响。

  • 单位
    博爱新开源医疗科技集团股份有限公司