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摘要
目的对中心静脉导管用于胸、腹腔积液引流的不良事件进行研究,通过监测数据和文献调研挖掘使用风险点,为降低该类不良事件的发生率提出控制措施和建议。方法对近三年江苏省收集到的58例中心静脉导管用于胸、腹腔积液引流的不良事件进行统计,对1999—2018年中国知网数据库中相关文献进行可视化分析,与辖区内生产企业进行风险会商。结果国内和进口的中心静脉导管均在临床上被用于胸、腹腔积液引流,预期用途有胸腔、腹腔和心包积液引流;主要产品故障表现为堵塞、折叠、压扁不能回弹等;文献研究得知,中心静脉导管广泛用于积液引流;从中心静脉导管的功能、使用部位、适用人群、结构设计等方面探讨,均不能确保安全有效。结论中心静脉导管用于积液引流,属于超适应症范围使用。相关生产企业应尽可能告知产品超范围使用的风险,使用单位应在产品注册范围内规范用械。
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单位江苏省药品不良反应监测中心
