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摘要
目的应用高效液相色谱技术建立盐酸右哌甲酯缓释微丸有关物质检查和含量测定的方法。方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);磷酸二氢钾溶液[25 mmol/L,三乙胺0.2%(v/v),磷酸调至p H 3.5]-甲醇(65∶35)为流动相,检测波长209 nm,流速1.0 ml/min,柱温40℃。结果在选定的色谱条件下,盐酸右哌甲酯与相关杂质分离良好,制剂辅料不干扰盐酸右哌甲酯的测定;检测限为81.12 ng/ml(S/N=3),在质量浓度230μg/ml范围内,盐酸右哌甲酯与峰面积线性关系良好,相关系数r为0.9995;平均回收率为100.83%,溶液在12 h内保持稳定(RSD为0.10%)。结论该方法简便、准确、专属性强,可用于盐酸右哌甲酯缓释微丸有关物质及其含量的测定。
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单位军事医学科学院毒物药物研究所
