新版药物临床试验登记与信息公示平台主要变化及填写注意事项

作者：姚珠星; 李艳蓉; 苏娴; 刘文东; 王海学^*

来源：中国临床药理学杂志, 2021, 37(08): 1021-1032.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.08.023

• 药物临床试验登记
• 登记与信息公示平台
• 临床试验登记规范

本文旨在根据近期药物临床试验登记与信息公示的法规要求变化,对新版登记平台系统的主要功能变化进行介绍;同时,根据信息审核时发现的共性问题、申请人咨询的普遍问题以及登记信息时需注意的重要事项进行说明,其主要目的是在改进登记平台系统易用性和便捷性的同时,逐步提高登记信息的准确性、合规性以及审核和公示效率,及时为业界、公众提供准确、具有参考价值的药物临床试验信息,辅助药物研发。