高效液相色谱法同时测定复方硫酸新霉素滴眼液中7种抑菌剂

作者：陈再洁; 陈艳芝; 吴小梅; 薛昆鹏; 任兴发; 屠炳芳

来源：中国药业, 2022, 31(07): 82-85.

• 复方硫酸新霉素滴眼液
• 高效液相色谱法
• 抑菌剂
• 含量测定

目的 建立同时测定复方硫酸新霉素滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯甲酸钠、硫柳汞、苯扎氯铵、苯扎溴铵7种抑菌剂含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法 色谱柱为月旭Ultimate?XB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)，流动相为甲醇-磷酸水溶液(pH=3.5)，梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，检测波长为214 nm，进样量为10μL。结果 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯甲酸钠、硫柳汞、苯扎氯铵、苯扎溴铵的质量浓度分别在0.625～62.500μg/mL、1.080～108.000μg/mL、0.535～53.500μg/mL、1.015～101.500μg/mL、1.210～121.00μg/mL、4.965～496.500μg/mL、5.350～535.000μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=7)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均低于1.50%；加样回收率分别为97.24%,98.67%,99.85%,98.55%,97.99%,98.72%,97.55%,RSD分别为0.93%,1.02%,0.97%,0.87%,0.67%,0.85%,0.88%(n=9)。结论 该方法操作简便，结果准确，稳定性好，能同时测定复方硫酸新霉素滴眼液中7种抑菌剂的含量。