低单体残留药用甲基丙烯酸氨酯共聚物水分散体的制备与应用

作者：党婉婷; 李效文; 李凤和; 边侠玲; 姚日生

来源：高分子材料科学与工程, 2021, 37(12): 1-8.

DOI：10.16865/j.cnki.1000-7555.2021.0302

• 甲基丙烯酸氨基酯共聚物
• 水分散体
• 辐照
• 包衣性能

以甲基丙烯酸丁酯（BMA）、甲基丙烯酸甲酯（MMA）、甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯（DMAEMA）为单体，采用乳液聚合联合辐照法制备了高稳定性、低单体残留的药用甲基丙烯酸氨基酯共聚物水分散体，并将该水分散体用于阿司匹林片剂包衣。借助高效液相色谱、激光粒度仪、Zeta电位仪、透射电子显微镜、扫描电子显微镜、差示扫描量热仪、加速实验等对其单体残留、水分散体及其包衣结构与性能进行了表征。通过包衣阿司匹林片的溶出实验，验证了该材料的实际包衣效果。结果表明，仅使用乳液聚合制备的水性分散体（EPAD）中含有大量的单体残留。经过钴-60伽马射线2 h辐照后，残留单体总量大幅下降至13×10-6。EPAD的粒径分布较窄，平均粒径为269 nm。辐照后的水分散体（RDAD）平均粒径增加到453 nm,但对水分散体稳定性无明显影响，且RDAD与甲基丙烯酸氨基共聚物具有相似的较低的玻璃化转变温度（Tg）。RDAD包衣片剂的阿司匹林溶出行为与甲基丙烯酸氨酯共聚物乙醇溶液包衣片剂的基本一致。

• 单位
  食品与生物工程学院; 合肥工业大学