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摘要
本研究建立高效液相色谱法,用于肾上腺素注射液中肾上腺素磺化物(杂质F)的测定。采用AQUASIL C18色谱柱(100 mm×4.6 mm, 3μm),流动相A为磷酸二氢钾溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,进样量40μL,检测波长为210 nm,柱温25℃,分析时间40 min。结果表明,肾上腺素磺化物(杂质F)在0.520～12.480μg·mL-1质量浓度内与峰面积呈良好的线性关系, R2=0.999 8;平均回收率为103.04%, RSD为2.00%;肾上腺素磺化物的最小检测限为0.104μg·mL-1,定量限为0.520μg·mL-1。该检测方法准确度和精密度高,灵敏度好,可用于肾上腺素注射液中肾上腺素磺化物的分析测定,提高肾上腺素相关产品的质量标准。
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