巴利昔单抗应用于ABO血型不符儿童肝移植随机对照研究初步结果

作者：孙超; 董冲; 郑卫萍; 王凯; 覃虹; 杨洋; 韩潮; 张复波; 宋卓伦; 曹顺琪; 徐敏; 高伟

来源：中国普外基础与临床杂志, 2021, 1-6.

• 肝移植
• 儿童
• ABO血型不符
• 巴利昔单抗
• 排斥反应

目的 探索巴利昔单抗在小于2岁的ABO血型不符儿童肝脏移植中的应用效果及其安全性。方法 采用随机对照研究的方法，前瞻性收集2019年1月至2020年8月期间笔者所在医院的44例符合纳入标准的患儿，将患者随机分为试验组与对照组，试验组术中及术后第4天使用巴利昔单抗免疫诱导，对照组不使用诱导治疗。比较2组肝移植受者肝移植术后并发症发生情况、术后3个月的供体特异性抗体（DSA）发生率以及随访期间的肝肾功能变化、生长发育情况和患儿存活情况。结果 共44例患者纳入本研究，其中试验组19例，对照组25例。2组儿童肝移植术后他克莫司使用剂量和他克莫司谷值浓度、血肌酐、血胱抑素、身高和体质量的变化趋势差别不大；肝移植术后的主要并发症，包括肺感染、巨细胞病毒、EB病毒感染及肝移植术后3个月内血流感染情况比较差异均无统计学意义（P>0.05），但试验组的急性细胞性排斥发生率低于对照组（P=0.04）。术后3个月时，试验组患儿的DSA阳性率（0.0%,0/19）低于对照组（20.0%,5/25），差异有统计学意义（P=0.04）。所有患者的术后中位随访时间为16.6个月（3.8～25.4个月）。随访期间对照组死亡2例，试验组和对照组的生存情况比较差异无统计学意义（P=0.24）。结论 巴利昔单抗可安全应用于小于2岁的ABO血型不符儿童的肝移植，不增加术后感染风险，且术后早期急性细胞性排斥反应发生率及术后3个月的DSA发生率均较低。

• 单位
  天津市第一中心医院