摘要

目的:探讨Isothermal MTB Test(ISO-MTB)对分枝杆菌临床分离株的快速鉴定。方法:将93例已鉴定的分枝杆菌临床分离株纳入ISO-MTB检测,以罗氏培养为金标准分析其结核分枝杆菌(MTB)检测性能,并与结核菌荧光PCR检测法相比较;以测序为金标准分析其非结核分枝杆菌(NTM)检测性能。结果:除4例样本被测为混合菌株,剩余89例样本被用于ISOMTB性能评价:MTB检测的敏感性、特异性、kappa值分别为98.11%、97.22%、0.95,经配对Fisher确切概率法分析,差异无统计学意义(P>0.05),且与结核菌荧光PCR检测法结果完全一致;NTM中鸟型分枝杆菌复合群检测的敏感性、特异性、一致率均为100.00%。结论:ISO-MTB简单、快速,对分枝杆菌的检测性能良好,且可提示混合感染,有望成为分枝杆菌鉴定的临床应用新方法。

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