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摘要
目的:解决药物临床试验纸质化管理中存在的问题,探讨信息化管理在药物临床试验过程中的应用。方法:结合药物临床试验项目的管理流程,采用C/S架构,设计开发了药物临床试验信息管理系统,并在多个临床科室进行了应用。结果:与传统模式相比,实现了对药物临床试验项目的全过程实时监控管理,方便研究者开立用药、检验、检查医嘱,并与HIS、LIS做了接口,实现了数据传输,解决了检验报告不能溯源的问题。结论:提高了药物临床试验的管理水平和工作效率,保证了药物临床试验实施过程的规范化,减少了医疗差错的发生。
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单位江南大学附属医院（无锡市第四人民医院）
