摘要

目的用高效液相色谱梯度洗脱法同时测定骨刺宁胶囊(三七、土鳖虫)三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1,为制定该制剂质量标准中定量测定方法及限度提供依据。方法色谱柱为kromasilTM C18分析柱(4.6 mm×150mm,5μm);以乙腈-水梯度洗脱(0~12 min:乙腈质量分数为19%;12~60 min乙腈质量分数由19%递升至36%);体积流量1 mL/min,检测波长203 nm,柱温25℃,进样量10μL。结果三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.922~5.534μg、1.337~8.021μg和1.032~6.182μg。平均加样回收率(n=6)分别为99.47%、99.02%和99.12%。结论 HPLC梯度洗脱法能将多种皂苷很好地分离检测,提高了时效,减少了误差。该方法简便可行、准确可靠,重现性好,结果稳定。可用于骨刺宁胶囊中三七多种有效成分的定量测定。

  • 单位
    北京市海淀区药品检验所; 北京中医药大学第三附属医院