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摘要
热熔挤出技术已成为一种制备药物固体分散体的新方法，螺杆转速作为挤出过程中的工艺参数对药物的混合具有重要影响。以吲哚美辛(INM)和聚乙二醇(PEG10000)为原料，设计了挤出机混合段螺杆构型，采用Polyflow进行数值模拟，基于加权平均剪切应力、累积最大剪切应力分布、累计停留时间分布和平均回流系数，分析螺杆转速对INM混合性能的影响。同时，以INM为原料药，采用热熔挤出技术制备了不同螺杆转速下的挤出样品，使用扫描电子显微镜(SEM)和溶出实验对样品进行表征。结果表明，在一定范围内，随着螺杆转速的增大，药物的分散混合和分布混合性能增强，但是，螺杆转速较大会导致药物分布混合性能降低，不利于药物的混合。
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单位机电工程学院; 北京化工大学
