硫酸鱼精蛋白的液相分析方法在预混胰岛素及胰岛素类似物中的应用及思考

作者：秦丽静; 田雪华

来源：临床医药文献电子杂志, 2018, 5(54): 41-42.

DOI：10.16281/j.cnki.jocml.2018.54.034

• 预混双时相胰岛素制剂
• 硫酸鱼精蛋白
• 工艺过程控制
• 稳定性质量研究

通过对胰岛素及胰岛素类似物的预混制剂中的鱼精蛋白的测定,确认硫酸鱼精蛋白的液相分析方法可用于预混型胰岛素制剂生产过程的控制,以及鱼精蛋白原料药的质量控制,但不能很好的用于预混型胰岛素制剂产品的稳定性研究等质量控制。

• 单位
  通化东宝药业股份有限公司