骆驼刺胶囊制备工艺与质量控制研究

作者：徐晓琴; 夏提古丽·阿不利孜; 马晓玲; 魏鸿雁; 贾晓光; 胡志林

来源：中国现代中药, 2016, 18(10): 1331-1334.

DOI：10.13313/j.issn.1673-4890.2016.10.020

• 骆驼刺
• 胶囊剂
• 制备工艺
• 质量控制

目的:优选骆驼刺胶囊的制备工艺并建立其质量控制方法。方法:以颗粒的成型率和吸湿率的综合评分为指标,采用正交试验设计优选骆驼刺胶囊制备工艺条件,并对其进行质量评价。结果:优选出的工艺条件为骆驼刺浸膏粉与混合辅料(淀粉∶糊精=1∶2)按1∶3比例混匀,以浓度为70%(v/v)的乙醇制粒,用量为总质量的12%。验证试验表明,优化工艺所制备胶囊内容物的成型率为78.47%,水分、崩解时限、微生物限度符合中华人民共和国药典规定。结论:该制备工艺操作简便,稳定合理,建立的质量控制方法可行。

• 单位
  新疆维吾尔自治区中药民族药研究所; 新疆华世丹药业有限公司