奥马珠单抗联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗中、重度过敏性哮喘患儿的临床研究

作者：张骞; 侯瑞霞; 张超^*; 张燕霞

来源：中国临床药理学杂志, 2021, 37(19): 2577-2580.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.19.008

• 奥马珠单抗
• 布地奈德福莫特罗粉吸入剂
• 过敏性哮喘
• 儿童
• 安全性评价

目的观察奥马珠单抗联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗中、重度过敏性哮喘患儿的临床疗效及安全性。方法将133例中、重度过敏性哮喘患儿随机分为对照组67例和试验组66例。对照组给予布地奈德福莫特罗粉吸入剂吸入治疗,每次164.5μg,bid,12周后改为每次164.5μg,qd,维持至16周;试验组在对照组治疗的基础上,给予奥马珠单抗每次150～600 mg,2次给药时间间隔2周或4周,皮下注射,治疗16周。比较2组患儿的临床疗效、儿童哮喘控制测试(C-ACT)评分、肺功能,以及药物不良反应的发生情况。结果试验过程中脱落3例。治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为92.31%(60例/65例)和78.46%(51例/65例),差异有统计学意义(P <0.05)。治疗后,试验组和对照组的C-ACT评分分别为(23.41±1.06)和(20.02±1.23)分,第1秒用力呼气量占预计值百分比分别为(98.77±29.19)%和(86.94±27.32)%,用力肺活量占预计值百分比别为(88.95±9.49)%和(83.08±7.68)%,最大呼气流量占预计值百分比分别为(93.42±30.14)%和(81.33±26.68)%,差异均有统计学意义(均P <0.05)。试验组的药物不良反应主要有头痛、咽部刺激症状、发热和上腹痛,对照组的药物不良反应主要有头痛和咽部刺激症状。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为9.23%和6.15%,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论奥马珠单抗治疗中、重度过敏性哮喘患儿的临床疗效较好,可有效控制哮喘,改善肺功能,且安全性好。