2015—2019年天津市医疗机构儿童新的和严重的药品不良反应（事件）报告分析

作者：刘颖; 王雨萍; 白海蓬; 宋立刚^*

来源：天津药学, 2020, 32(04): 12-20.

• 儿童
• 药品不良反应
• 安全合理用药

目的:分析儿童新的和严重的药品不良反应(事件)报告的特点,为促进安全合理用药提供参考。方法:对2015-2019年天津市药品不良反应监测系统中医疗机构报告的儿童新的和严重的不良反应(事件)报告进行分析,包括性别、年龄、剂型、给药途径、药品的种类、累及的系统/器官及临床表现等。结果:儿童不良反应(事件)报告共984份,新的和严重的不良反应(事件)报告97份,男女性别比为1.49∶1,3～6岁儿童比例最高。剂型以注射剂为主,涉及药品11类72种,最多的为抗感染药物,累及系统/器官最多的是消化系统,最严重的表现为过敏性休克和意识障碍。超说明书使用占15.53%。结论:应完善儿童药物临床试验及伦理学政策规定,支持鼓励儿童专用药品的研发和生产,加强儿童用药药物警戒工作,促进儿童安全合理用药。

• 单位
  天津市儿童医院; 天津市食品安全检测技术研究院