青岛口岸进口药品近红外快速检验模型的建立与验证

作者：张磊; 丁大中; 杨龙华; 李会轻; 于毓; 栾成章

来源：中国药事, 2018, 32(01): 59-66.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2018.01.011

• 近红外漫反射光谱法
• 一致性检验
• 进口药品
• 快速检验

目的:利用近红外漫反射光谱(NIR)分析技术和化学计量学的方法,建立青岛口岸进口药品近红外快速检验模型并进行验证。方法:收集来自青岛口岸的13种进口药品,由不同实验员在3台近红外仪上采集光谱,筛选最优的建模谱段和预处理方法。结果:对全部药品建立一致性检验模型并进行验证,能将建模品种与其他品种完全区分开。结论:所建模型准确、可靠,筛查高效、快速,可用于厂家在线监控和监管部门筛查及打击假劣药品。