经典名方二冬汤基准样品的指标成分含量测定及量值传递规律探索

作者：薛晓霞; 靳如娜; 王学圆; 石守刚; 黄正军; 代云桃^*; 陈士林

来源：中国实验方剂学杂志, 2022, 28(11): 1-7.

DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20220447

• 经典名方
• 二冬汤
• 基准样品
• 高效液相色谱法(HPLC)
• 量值传递规律
• 含量测定
• 转移率

目的：建立经典名方二冬汤基准样品的指标性成分含量测定方法，明确15批基准样品中指标成分的含量及转移率范围，探索其饮片与基准样品间指标成分的量值传递规律。方法：制备15批基准样品，采用高效液相色谱-二极管阵列检测器法（HPLC-DAD）对指标成分芒果苷、黄芩苷、甘草酸进行含量测定，以乙腈（A）-0.1%甲酸水溶液（B）为流动相进行梯度洗脱（0～10 min,10%～17%A;10～25 min,17%～19%A;25～28 min,19%～25%A;28～45 min,25%～33%A;45～46 min,33%～45%A;46～60 min,45%～55%A），检测波长254 nm；采用HPLC-蒸发光散射检测器法（ELSD）对知母皂苷BⅡ、原新薯蓣皂苷与原薯蓣皂苷之和进行含量测定，以乙腈（A）-水（B）为流动相进行梯度洗脱（0～20 min,24%A;20～25 min,24%～27%A;25～33 min,27%～28%A;33～36 min,28%～90%A;36～41 min,90%～24%A）。结果：所建立的指标成分含量测定方法的方法学验证均良好，能用于基准样品中5个指标成分的定量检测。15批基准样品中芒果苷、黄芩苷、甘草酸、知母皂苷BⅡ、原新薯蓣皂苷与原薯蓣皂苷之和的质量分数范围依次为0.14%～0.23%、2.40%～3.37%、0.07%～0.44%、0.43%～0.95%、0.15%～0.47%，转移率范围依次为33.90%～52.15%、84.46%～105.61%、22.59%～93.86%、38.07%～61.43%、53.28%～96.11%。结论：15批饮片与二冬汤基准样品间指标成分芒果苷、黄芩苷、知母皂苷BⅡ、原新薯蓣皂苷与原薯蓣皂苷之和（甘草酸除外）的转移率一致性较好，表明这4个指标成分在基准样品制备过程中转移情况稳定，可为该经典名方复方制剂的研发提供数据支撑。

• 单位
  山西中医药大学; 中国中医科学院中药研究所