摘要

目的对已发表的癫痫患儿托吡酯群体药动学(population pharmacokinetics, popPK)模型进行外部验证,评估其预测性能,为个体化给药提供参考。方法在CNKI、万方和PubMed等数据库中检索公开发表的癫痫患儿托吡酯popPK模型,检索时间为1995年10月至2020年10月。利用我院癫痫患儿血药浓度数据对文献报道模型进行拟合,根据预测误差检验、拟合优度法及正态化预测分布误差检验评价模型的预测能力。结果本研究共检索到4篇托吡酯的儿童popPK模型,癫痫患儿数据与已发表模型拟合效果均不佳。所有模型的准确性和精密度复合指标F30均小于50%,群体预测浓度和观测浓度的差异较大,表明模型的预测性能欠佳。而模型A和D拟合效果相对较好,可对其应用最大后验贝叶斯法估算国内癫痫患儿个体药动学参数。结论为进一步研究国内癫痫患儿托吡酯的群体药动学特征,有必要建立针对国内癫痫患儿的托吡酯popPK模型,指导托吡酯个体化治疗。

  • 单位
    中国医科大学附属盛京医院