摘要
目的建立HPLC法测定三黄肠溶胶囊中4种有效成分含量的方法,考察三黄肠溶胶囊溶出度。方法应用HPLC法测定三黄肠溶胶囊中黄芩苷、大黄素、大黄酚和盐酸小檗碱的含量;采用《中国药典》2015版溶出度测定第二法,测定三黄肠溶胶囊中以上4种成分在pH=1.2和pH=6.8两种溶出介质中的溶出度,计算并绘制累积溶出度曲线。结果三黄肠溶胶囊中4种成分含量均符合规定;三黄肠溶胶囊在pH=1.2盐酸溶液中2 h内形态完整,在pH=6.8磷酸盐缓冲溶液中1 h内完全崩解,黄芩苷、大黄素、大黄酚和盐酸小檗碱的溶出度分别为96.94%,78.56%,32.29%,17.49%。结论本实验建立的含量测定方法具有简便,准确、专属性强的特点,可用于三黄肠溶胶囊质量评价和溶出度考察。
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单位承德医学院